التدريب على حماية البحوث البشرية

دعم الأبحاث الآمنة والأخلاقية والمحترمة التي تحمي الناس وتبني الثقة.

لماذا هذا مهم

كل شخص يشارك في البحث يستحق أن يكون آمنًا ومحترمًا ومتفهمًا.

يساعد متطلب التدريب هذا على التأكد من إجراء البحث بشكل أخلاقي ومسؤول وبعناية.

كما أنه يضمن أن الأشخاص الذين يقومون بالبحث لديهم المعرفة التي يحتاجونها لحماية المشاركين من البشر. 

من يجب أن يكمل التدريب؟

أي شخص يعمل على دراسة تمت مراجعتها من قبل مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) التابع لـ VDSS. وهذا يشمل:

• الباحثون الرئيسيون
• المحققون المشاركون
• مستشارو الكلية (للطلاب)
• منسقو الدراسة
• أخصائيو الإحصاء الحيوي
• أي موظف أو متعاقد يتفاعل مع المشاركين أو بيانات التعريف الخاصة بهم

عندما يكون التدريب مطلوبًا

تنطبق هذه السياسة على جميع الدراسات الجديدة والجارية التي تطلب مراجعة IRB (المعجلة، والإقامة الكاملة، والمستمرة) في أو بعد يوليو 1، 2023.

يجب إكمال التدريب قبل الموافقة على الدراسة ويجب أن يظل محدثًا حتى اكتمال الدراسة.

ما التدريب المقبول؟

تقبل VDSS استكمال ما يلي:

• الدورة الأساسية لأبحاث الموضوعات البشرية (HSR) من CITI
• دورة CITI HSR التنشيطية (لإعادة التأهيل)
• برامج حماية البحوث البشرية المكافئة المعتمدة من IRB

إذا لم يتمكن الباحث من الحصول على التدريب من خلال مؤسسته، فيمكن لـ VDSS توفير وصول مجاني إلى تدريب CITI.

للحصول على مزيد من المعلومات، يرجى مراسلة VDSS IRB.

ماذا يغطي التدريب

على الأقل، يجب أن يشمل التدريب:

• ما يعتبر بحثًا عن مواضيع بشرية
• المبادئ الأساسية لتقرير بلمونت
• اللوائح الفيدرالية والقاعدة المشتركة المنقحة
• تقييم المخاطر
• العمل مع الفئات السكانية الضعيفة
• الموافقة المستنيرة
• الخصوصية والسرية
• تضارب المصالح
• عمليات مراجعة IRB
• المشاكل غير المتوقعة وإعداد التقارير

ما يجب أن يفعله الباحث الرئيسي

الباحث الرئيسي مسؤول عن ضمان ما يلي:

• جميع موظفي البحث يكملون تدريب HRP المطلوب
• يتم تقديم الوثائق إلى IRB
• لا ينتهي التدريب أثناء الدراسة
• الموظفون الجدد يكملون التدريب ويتم إبلاغهم إلى IRB 

تقديم إثبات التدريب

قبل الموافقة، يجب على الباحث الرئيسي تقديم:

• شهادات تدريب HRP لجميع الموظفين
• نموذج موظفي البحث
• السير الذاتية للباحث الرئيسي والمحققين المشاركين

لا تتطلب تحديثات الموظفين أو التدريب بعد الموافقة نموذج تعديل، ولكن يجب على الباحث الرئيسي إرسال نموذج محدث لموظفي البحث ووثائق التدريب.

إذا كان التدريب على وشك الانتهاء

يجب أن يظل التدريب محدثًا طوال فترة الدراسة. في حالة انتهاء صلاحية الشهادة أثناء الدراسة، يجب على الموظفين تجديدها، ويجب على الباحث الرئيسي تقديم وثائق محدثة.

أين تجد النماذج

جميع نماذج IRB المطلوبة، بما في ذلك نموذج موظفي البحث ، متاحة على:
https://www.dss.virginia.gov/research-and-planning/institutional-review-board-irb/institutional-review-board-forms/